Изменились реквизиты регистрационных удостоверений

В связи с внесением изменений в регистрационные досье медицинских изделий (МИ), выпускаемых нашим предприятием:

1. «Питательная среда для определения чувствительности микроорганизмов к противомикробным лекарственным средствам сухая (Мюллера-Хинтон агар) по ТУ 9385-069-39484474-2010», Приказом Росздравнадзора № 8747 от 04.12.2023 г.;
2. «Питательная среда для выделения стафилококков сухая (злективный солевой aгap) по ТУ 9385-074-39484474-2010», Приказом Росздравнадзора № 8799 от 05.12.2023 г.;
3. «Питательная среда для выделения энтеробактерий сухая. Агар Эндо по ТУ 9385-053-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 8798 от 05.12.2023 г.;
4. «Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Среда Гисса с индикатором бромкрезоловым пурпурным) по ТУ 9385-028-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 8795 от 05.12.2023 г.;
5. «Основа бактериологических питательных сред сухая (ГМФ-основа) по ТУ 9385-057-39484474-2009», Приказом Росздравнадзора № 8791 от 05.12.2023 г.;
6. «Питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой (ГМФ- бульон) по ТУ 9385-059-39484474-2009», Приказом Росздравнадзора № 8787 от 05.12.2023 г.;
7. «Ксилоза-лизин-дезоксихолатный агар сухой XLD-arap» по ТУ 9385-095- 39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 8784 от 05.12.2023 г.;
8. «Питательная среда для культивирования грибов сухая (агар Сабуро и агар Сабуро с хлорамфеннколом) по ТУ 9385-024.39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 8777 от 05.12.2023 г.;
9. «Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий сухая. Агар Клиглера по ТУ 9385-027-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 8775 от 05.12.2023 г.;
10. «Питательная среда для среда для контроля стерильности сухая (Тиогликолевая среда) по ТУ 9385-045-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 8772 от 05.12.2023 г.;
11. «Набор для приготовления питательной среды для выделения и культивирования микобактерий (Среда Левенштейна-Йенсена) по ТУ 9385- 021-39484474*2012», Приказом Роздравнадзора № 8771 от 05.12.2023 г.;
12. «Питательная среда для культивирования грибов сухая (бульон Caбуро) по ту 9385-031-39484474.2012», Приказом Росздравнадзора № 8770 от 05.12.2023 г.;
13. «Питательная среда для выделения и первичной идентификации облигатно-анаэробных сульфидредуцирующих бактерий рода Clostridium сухая (среда Вильсона-Блера) по ТУ 9385-064-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 8769 от 05.12.2023 г.;
14. «Питательная среда для выделения сальмонелл и шигелл сухая (агар Плоскирева) по ТУ 9385-054-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 8773 от 05.12.2023 г.;
15. «Питательная среда для выделения и культивирования микобактерий, готовая к применению (среда Финн-П) по ТУ 9385-052-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 8733 от 04.12.2023 г.;
16. «Питательная среда для выделения и культивирования микобактерий, готовая к применению (среда Левенштейна-Йенсена) по ТУ 9385-020-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 8801 от 05.12.2023 г.;
17. «Питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой (ГМФ-агар) по ТУ 9385-058- 39484474-2009», Приказом Росздравнадзора № 8803 от 05.12.2023 г.;
18. «Пептон для бактериологических питательных сред сухой по ТУ 9385-060- 39484474-2009», Приказом Росздравнадзора № 8804 от 05.12.2023 г.;
19. «Питательная среда для определения чувствительности микробов к антибиотикам (типа АГВ) сухая по ТУ 9385-029-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 8776 от 05.12.2023 г.;
20. «Набор для приготовления питательной среды для выделения и культивирования микобактерий (среда Финн-II) по ТУ 9385-039-39484474- 2012», Приказом Росздравнадзора № 8774 от 05.12.2023 г.

изменились реквизиты регистрационных удостоверений на эти МИ.

В соответствии с ч. 3.2. Статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких доку-ментах до дня принятия указанного решения.