Регистрация медицинского изделия

08 августа 2022

Приказом № 7299 от 08 августа 2022 г. Росздравнадзор зарегистрировал медицинское изделие «Основа колумбийского агара сухая по ТУ 20.59.52-030-39484474-2017» производства нашей организации. Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17930 от 08.08.2022 г.

Продажи среды «Основа колумбийского агара сухая по ТУ 20.59.52-030-39484474-2017» в качестве медизделия начнутся с 01.09.2022 г. Заявки принимаются.

Реестровая запись

Параметр изделия	Значение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи	61384
Регистрационный номер медицинского изделия	РЗН 2022/17930
Дата государственной регистрации медицинского изделия	08.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения	Бессрочно
Наименование медицинского изделия	Основа колумбийского агара сухая по ТУ 20.59.52-030-39484474-2017 варианты исполнения: Комплект 1. Основа колумбийского агара сухая, по 100 г в банках полимерных вместимостью 500 мл; до 32 шт. в картонной коробке; Комплект 2. Основа колумбийского агара сухая, по 150 г в банках полимерных вместимостью 500 мл; до 32 шт. в картонной коробке; Комплект 3. Основа колумбийского агара сухая, по 200 г в банках полимерных вместимостью 500 мл; до 32 шт. в картонной коробке; Комплект 4. Основа колумбийского агара сухая, по 250 г в банках полимерных вместимостью 500 мл; до 32 шт. в картонной коробке; Комплект 5. Основа колумбийского агара сухая, по 500 г в банках полимерных вместимостью 1000 мл; до 20 шт. в картонной коробке; Комплект 6. Основа колумбийского агара сухая, по 1000 г в банках полимерных вместимостью 1000 мл; до 15 шт. в картонной коробке. Состав: 1. Основа колумбийского агара сухая. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	ООО "НИЦФ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 30, литер А, помещ. 18Н, офис 300
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 30, литер А, помещ. 18Н, офис 300
ОКП/ОКПД2	20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	284050
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	ООО "НИЦФ", Россия, 192236, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 30, литер А, помещ. 9Н
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях

Модели медицинского изделия

Код вида	Наименование модели
284050	«Основа колумбийского агара сухая по ТУ 20.59.52-030- 39484474-2017», комплект 1.
284050	«Основа колумбийского агара сухая по ТУ 20.59.52-030- 39484474-2017», комплект 2.
284050	«Основа колумбийского агара сухая по ТУ 20.59.52-030- 39484474-2017», комплект 3.
284050	«Основа колумбийского агара сухая по ТУ 20.59.52-030- 39484474-2017», комплект 4.
284050	«Основа колумбийского агара сухая по ТУ 20.59.52-030- 39484474-2017», комплект 5.
284050	«Основа колумбийского агара сухая по ТУ 20.59.52-030- 39484474-2017», комплект 6.