Изменились реквизиты регистрационных удостоверений
В связи с внесением изменений в регистрационные досье медицинских изделий (МИ), выпускаемых нашим предприятием:
- «Диски индикаторные картонные с противомикробными лекарственными средствами ДИ-ПЛС-50-01 по ТУ 9398-001-39484474-2000», Приказом Росздравнадзора № 9734 от 27.12.2023 г.;
- «Комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Нейссера (Микро-НЕЙССЕР-НИЦФ) по ТУ 9398-004-39484474-2002», Приказом Росздравнадзора № 9740 от 27.12.2023 г.;
- «Комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Циль-Нильсена (Микро-ЦИЛЬ-НИЛЬСЕН-НИЦФ) по ТУ-9398-003-39484474-2002», Приказом Росздравнадзора № 9781 от 27.12.2023 г.;
- «Набор реагентов для определения бактериальной декарбоксилазной активности по ТУ 9398-011-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 9779 от 27.12.2023 г.;
- «Комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Грама (Микро- ГРАМ-НИЦФ) по ТУ 9398-002-39484474-2002», Приказом Росздравнадзора № 9768 от 27.12.2023 г.;
- «Набор реагентов для постановки реакции ФОГЕС-ПРОСКАУЭРА (проба на ацетоин) Микро-ФОГЕС-ПРОСКАУЭРА-НИЦФ по ТУ 9398-120-39484474- 2012», Приказом Росздравнадзора № 9765 от 27.12.2023 г.;
- «Набор реагентов для определения бактериальной цитохромоксидазной активности в модификациях (Микро-ЦИТОХРОМОКСИДАЗА-НИЦФ) по ТУ 9398-117-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 9762 от 27.12.2023 г.
были внесены изменения, в связи с чем изменились реквизиты соответствующих регистрационных удостоверений на эти МИ.
В соответствии с ч. 3.2. Статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких документах до дня принятия указанного решения.
