Изменились реквизиты регистрационных удостоверений

В связи с внесением изменений в регистрационные досье медицинских изделий (МИ), выпускаемых нашим предприятием:

1. Питательная среда для культивирования грибов, агар Сабуро в модификациях (классический, Эммонса, с мальтозой, с 5% хлорида натрия, с 3 % хлорида натрия), в бутылках и чашках Петри, готовая к применению», Приказом Росздравнадзора № 9211 от 14.12.2023 г.;
2. «Питательный агар для культивирования микроорганизмов готовый к применению (Мясо-пептонный агар) по ТУ 9385-065-39484474-2010», Приказом Росздравнадзора № 9249 от 15.12.2023 г.;
3. «Питательная среда для культивирования грибов, бульон Сабуро в модификациях (классический, Эммонса), готовая к применению по ТУ 9385- 023-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 9248 от 15.12.2023 г.;
4. «Колумбийский агар (питательная основа) и кровяной агар на основе колумбийского агара готовые к применению по ТУ 9385-051-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 9247 от 15.12.2023 г.;
5. «Питательный агар для культивирования микроорганизмов (агар Хоттингера в модификациях) (содержание аминного азота 33 мг/% и 100 мг/%) готовый к применению) по ТУ 9385-049-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 9246 от 15.12.2023 г.;
6. «Транспортная среда для различных микроорганизмов, полужидкая, готовая к применению (среда типа Эймса) по ТУ 9385-061-39484474-2010», Приказом Росздравнадзора № 9241 от 15.12.2023 г.;
7. «Однофазные системы для гемокультур в модификациях готовые к применению по ТУ 9385-072-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 9239 от 15.12.2023 г.;
8. «Питательная среда для выделения и культивирования Lactobacillus spp. МРС в модификациях, плотная, готовая к применению по ТУ 9385-019-39484474- 2012», Приказом Росздравнадзора № 9237 от 15.12.2023 г.;
9. «Питательная среда для выделения и культивирования бифидобактерий готовая к применению (среда типа Блаурокка) по ТУ 9385-075-39484474-2010», Приказом Росздравнадзора № 9232 от 15.12.2023 г.

были внесены изменения, в связи с чем изменились реквизиты соответствующих регистрационных удостоверений на эти МИ.

В соответствии с ч. 3.2. Статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких документах до дня принятия указанного решения.