Изменились реквизиты регистрационных удостоверений

В связи с внесением изменений в регистрационные досье медицинских изделий (МИ), выпускаемых нашим предприятием:

1. «Среда транспортная для различных микроорганизмов, полужидкая, (среда типа Стюарта) по ТУ 9385-154-39484474-2016», Приказом Росздравнадзора № 9196 от 14.12.2023 г.;
2. «Питательная среда для выделения и культивирования Lactobacillus spp. МРС в модификациях, жидкая, готовая к применению по ТУ 9385-018-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 9200 от 14.12.2023 г.;
3. «Питательный бульон для культивирования микроорганизмов, мясо-пептонный бульон в модификациях, готовый к применению (мясо-пептонный бульон и мясо-пептонный бульон с 1% глюкозы) по ТУ 9385-040-39484474- 2012», Приказом Росздравнадзора № 9198 от 14.12.2023 г.;
4. «Питательный бульон для культивирования микроорганизмов (бульон Хоттингера в модификациях) (содержание аминного азота 33 мг/%, 100 мГ/%, 120 мГ/%, 140 мг/%, 160мг/%) готовый к применению по ТУ 9385-050- 39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 9201 от 14.12.2023 г.;
5. «Питательная среда для определения чувствительности микроорганизмов к противомикробным лекарственным средствам (Мюллера-Хинтон агар) готовая к применению (в бутылках и чашках Петри)» по ТУ 9385-068-39484474- 2012», Приказом Росздравнадзора № 9202 от 14.12.2023 г.;
6. «Двухфазные системы для гемокультур в модификациях готовые к применению по ТУ 9385-047-39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 9203 от 14.12.2023 г.;
7. «Питательная среда для выделения и первичной идентификации облигатноанаэробных сульфитредуцирующих бактерий рода Clostridium (среда Вильсона-Блера агаризованная) готовая к применению по ТУ 9385-066- 39484474-2012», Приказом Росздравнадзора № 9169 от 14.12.2023 г.

изменились реквизиты регистрационных удостоверений на эти МИ.

В соответствии с ч. 3.2. Статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких доку-ментах до дня принятия указанного решения.